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在晋江市市场监管办党委的正确领导下,晋江市药品监管服务特级深入贯彻落实省、市药品医疗器械监管工作会议精神,探索形成2025年“严监管、优服务、促发展”的业务新格局,取得了显著成效。筑牢坚固防线,保障人民健康福祉和药品安全,是重要民生工程。晋江市特类始终把保障公共医疗设备安全放在第一位,严把许可准入、日常监管、监督检查“四道门”并建立了严格、高效的风险防范管理体系。今年以来,共收到药品经营许可申请368份、医疗器械经营许可申请67份,全部申请完成,按时完成率100%,通关良好。创新采用“单项全面检查”模式,精准细致的风险排查,有效覆盖和监管1156家药品连锁总部、二级及以上医疗机构、医疗器械批发企业。泉州市药品不良反应监测报告数量和质量继续领先。同时,强化实施智慧监管,提升“线上+线下”一体化监管能力,对违法行为保持高压态势,成功化解各类案件109起全年,坚决坚持防范区域性、系统性药品安全事件目标,为人民群众营造安全用药环境。优化服务供给,激发市场主体活力。晋江市特班深刻认识监管与服务的辩证关系,以高效服务推动高水平监管。首先,流程再造提高效率。我们将充分发挥推进部委窗口带来的效益,大力推进“容缺”、事前认证指导等创新举措,继续为企业提供精准指导和咨询,支持项目快速运营。二是引导惩罚与引导规范相结合。坚持治理、执法、公关、教育相结合,强化责任意识和合规意识通过警示、引导、纠偏约谈等方式对企业能力进行监督,达到法律效果和社会效果的统一。三是传播科学,凝聚共识。结合“3月15日”、“5月25日皮肤护理日”和药品安全公关周举办各类科普活动,上门回收过期药品400余箱。整个社会越来越关注药物和设备的安全使用。促进产业发展,共同为提高区域能源水平做出贡献。晋江市特班积极将监管服务融入全市生物医药产业发展大局。同时,我公司着力打造“全链条、专业高效”的服务体系,积极对接和引入优质资源,多次受到监管部门、投资机构和各大企业的考察和洽谈。各地,展示了泉州生物医药产业良好的发展环境。同时,我们还将有专人全程跟踪重大项目决策,快速响应企业研发、注册、生产等各个环节的需求,以精准周到的服务促进产业集聚和高端化,积极为构建区域优势生物医药产业生态做出贡献。 (王林轩)

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